上一篇我們講到了液體處理工作站在新型冠狀病毒檢測中的應用,新冠病毒常用的核酸檢測(分子診斷)方法有兩種:病毒核酸特異基因檢測和病毒基因組測序。最常見的檢測新冠病毒特異性核酸序列的方法是熒光定量PCR法(聚合酶鏈式反應)。
一、分子診斷概述
分子診斷是當代醫學發展的重要前沿領域之一,核心技術是基因診斷。分子診斷之所以備受關注,是因其是精準診斷的核心,而精準診斷是精準治療的前提。常規技術包括PCR技術、芯片技術和測序技術等,其中,基于qPCR平臺產品占據目前分子診斷的主要市場,基因芯片和基因測序是分子診斷市場未來發展的主要趨勢,目前已經發展到一代、二代,甚至三代測序。由于分子診斷可以從基因層面進行檢測,因此檢測靈敏度和準確性的優勢較為明顯,可在感染初期識別病毒或者早期確認基因缺陷,從而提供個性化的醫療診斷服務,主要應用于遺傳病、傳染性疾病、腫瘤等疾病的檢測與診斷。
二、分子診斷樣本前處理自動化儀器
分子診斷相關自動化設備和免疫診斷、生化診斷不同的地方,很大程度在于樣品前處理環節。分子診斷所面對的樣本類型更加復雜和多樣,因此對于樣本前處理的要求則更高。
全自動移液工作站是一種全自動、高精度移液系統,可用于各類樣本的核酸提取,也可用于檢測前反應體系的配置,能夠完全替代手工,保證核酸分子純化效率的穩定性以及體系配置的準確性和重復性。
隨著生命科學行業蓬勃發展,自動化的前處理設備正在慢慢取代原有的手工操作,而液體處理工作站也將成為各大實驗室提高實驗效率的重要設備。
三、分子診斷樣本前處理自動化的必要性
在新冠疫情爆發前,國內很少有實現前處理自動化的分子診斷實驗室,吞吐能力不足,導致短時間內無法滿足大量的檢測需求,在一定程度上影響了抗疫的進展,然而在歐美等一些發達國家,分子實驗室早已實現了自動化。
以瑞士洛桑大學醫院微生物研究所診斷分子實驗室為例,過去十年間,他們面臨的檢測數量增加了365%,實驗室人員只增加了35.9%,但是通過使用自動化前處理設備完美解決了人力不足的問題。同時,實驗室負責人表示:定制化自動平臺幫助實驗室在幾次疫情中發揮了重要作用。
面對重大突發疫情,如何在短時間內快速做到全民檢測是一個艱巨的任務,考驗我們的社會制度和管理水平,在核酸提取和PCR體系構建實驗過程中,移液設備的更新將極大提高檢測的靈敏性、特異性和重現性,減少實驗誤差。同時還大大降低工作人員感染的風險,全自動移液工作站在此次抗疫過程中得到了廣泛應用,全面布局實現樣品前處理的自動化已是大勢所趨。
四、分子診斷樣本前處理自動化展望
縱觀國內分子診斷領域,各大公司的儀器包括前處理自動化設備大多依賴國外,自動化方案基本是進口檢測儀器整合成熟的液體處理工作站來實現,甚至有的公司將其它公司銷售的設備貼上自己的商標,搭配自己的試劑銷售。但是隨著國內公司研發能力的不斷加強,已經涌現了一批產品質量過硬的本土企業,全自動移液工作站的市場正在逐步實現國產替代。
睿科生化
睿科生化科技有限公司是睿科集團旗下專注研發生命科學領域樣品前處理設備的高科技企業。作為國內液體處理設備和實驗室自動化的先行者,睿科生化以穩定性、高性能和靈活性在業內聞名。睿科生化推出的Vitae 100系列產品,是一款能夠同時完成全自動核酸提取、產物收集和PCR體系構建的集成一站式全自動液體處理工作站,已為多家合作伙伴提供分子診斷應用自動化解決方案。
(責任編輯:金利儀器lyh)