傅里葉變換紅外光譜儀
Lyza 7000
制藥行業助手
測量、合規、履行
01 傅里葉變換紅外光譜儀
制藥解決方案
繼2023年安東帕推出新品Lyza 7000 傅里葉變換紅外光譜儀之后,近期我們宣布為Lyza 7000 FTIR光譜儀推出制藥版PC端軟件——Spectroscopy Suite。該軟件將紅外光譜檢測效率與制藥合規性相結合,這使得安東帕在制藥領域的產品中又新增一元大將——Lyza7000 FTIR光譜儀!
Spectroscopy Suite桌面軟件有極高的數據完整性,完全符合21 CFR part 11和歐盟GMP Annex 11的要求,通過預定義的方法流簡化了復雜的光譜測量過程,其簡便易用的軟件界面,幫助您獲得快速、可靠的光譜測量結果。
02 Lyza 7000關鍵功能
預定義的方法流:支持建立預定義的方法流,用于原材料和終產品的識別及鑒定。
數據完整性:通過方法和數據庫的版本控制,實現了無與倫比的數據終身可追溯性、準確性和完整性,這對于滿足審計要求至關重要,還包括數據備份和恢復功能。
電子簽名:可根據用戶要求,從兩步或三步簽名流程中進行選擇,實現安全的電子簽名。
用戶管理:通過Active Directory或全面的本地用戶管理進行控制和用戶管理訪問。
審計追蹤:保證在任何時候都具有完全的可追溯性和可再現性,還能夠簽署和評論審計跟蹤條目等。
全面的資質認證文件PQP:安東帕的制藥資質文件(PQP)可直接使儀器的認證速度快3倍,包含了DQ/IQ/OQ/PQ,風險分析和21 CFR Part 11自檢清單。
與AP Connect兼容:能夠與Anton Paar的數據管理軟件AP Connect兼容(服務器客戶端解決方案),進行中央數據管理。
安東帕制藥行業精密儀器
安東帕精密分析儀器通過測量各種參數例如密度、黏度、折光率、旋光度、顆粒大小、濁度等,從而研究例如凝膠、乳膏、注射液、活性藥物成分(API)、血液制品、精油、蛋白質和聚合物等樣品。